2014年,国家食品药品监督管理总局和国家卫计委曾联合发出禁令,要求任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。这一做法引起了诸多争议。2015年,国家卫计委又公布了可开展临床应用的试点名单。
但目前,对于消费级基因检测的政府监管仍属空白。
美国的经验或许可供借鉴。就在安吉丽娜·朱莉切除乳腺的2013年,由于唾液收集套件和个人基因组服务没有得到联邦食品、药物和化妆品法案的营销许可或批准,23andMe的健康分析类解读服务被美国食品药品监督管理局叫停。两年后,在23andMe提供充足研究证据的情况下,美国食品药品监督管理局才批准了其面向遗传病(Bloom综合征)携带者的基因检测,而后陆续批准了与部分疾病健康相关的检测项目。
除准确性外,数据安全也是用户关注的重点之一。亿欧智库发布的《2018年中国消费级基因检测市场研究报告》显示,基因数据安全、不了解产品、对检测结果持怀疑态度,是阻碍人们购买基因检测产品的3个主要因素。虽然国内消费级基因检测市场还处在启动阶段,但不少公司,都已经开始了与科研、医疗机构的合作。如此一来,数据分享不可避免。或许从23andMe身上,可以窥见此类公司的未来。2018年7月,23andMe与英国制药公司葛兰素史克宣布达成合作关系,共同致力于药物研发——23andMe百万级别的数据库,无疑是葛兰素史克看中的优势。四
基因能决定一切吗?
陈钢说,“基因决定论”和“基因无用论”的声音一直存在,而实际情况是,在不同的场景下,“基因的作用大小以及作用原理都不同”。
郭婷婷则认为,一部分人把基因检测和星座等同,不明白基因为什么能影响一个人的行为,还有一部分人则对基因预测疾病的功能盲目崇拜。她说:“除了那些罕见的遗传病,在大部分疾病的预测上还是比较粗浅的,最多给你提供一些风险上升一点或下降一点的提示,并不能准确地预测你会得什么疾病。”
但哪怕面对再审慎的检测报告,很多人也并不一定能理性看待。2018年7月,在《美国社会学期刊》上发表的一篇报告显示,100名接受调查的美国人,借助基因检测明确了种族信息后,多数人会出于自己的偏好,选择性地接受检测结果。
尽管做的是基因生意,但郭婷婷承认,人类对基因的了解还不到1%。她希望用户把基因看作“人生故事的第一章”。
事实也证明,人类需要被反复提醒,自然的伟大和人类的渺小。
近日,一篇发表在《自然遗传学》杂志的文章指出,2001年公布的“人类基因组图谱”遗漏了长度达10%的遗传信息,受影响的包括一些跟味觉和嗅觉有关的基因。这是不是意味着,那些曾迷信“天赋基因”的家长,很可能失去了培养出一代厨神的机会?